業(yè)內(nèi)人士透露，被低質(zhì)量安瓿污染的注射劑進入人體血液，容易導致毛細血管堵塞和肉芽腫。在嚴重的情況下，它會嵌入腦血管，導致血栓形成，危及生命。

安瓿瓶標準是藥品包裝標準體系的重要分支。安瓿瓶的質(zhì)量直接關系到藥品的質(zhì)量，關系到人身健康和安全。加強安瓿瓶檢測非常重要。

據(jù)了解，安瓿瓶在藥品包裝材料領域占有很大比例，具有不可替代的性能和優(yōu)勢。其標準對藥品包裝質(zhì)量和行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。近年來，由于沒有明確的強制性標準使用中性硼硅酸鹽玻璃，許多國內(nèi)企業(yè)使用低價硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃包裝注射劑。包裝缺陷幾乎是制藥行業(yè)公開的秘密。根據(jù)國內(nèi)制藥包裝協(xié)會的數(shù)據(jù)，2010年，國內(nèi)約有620億種制劑和生物疫苗，其中約有20%急需更換玻璃包裝。

專家表示，安瓿瓶標準有特殊、嚴格的要求，加強安瓿瓶檢測是一項非常重要的工作。但制藥公司令人望而卻步的是高昂的檢測成本。

制藥企業(yè)升級藥用玻璃包裝，完成相容性實驗驗證后，報當?shù)厥?、市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

部分省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要求企業(yè)提供國內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理局批準的檢測機構(gòu)出具的檢測報告。第三方每次檢測一個品種至少7萬元或20萬元。大多數(shù)企業(yè)有幾十個品種，費用難以承受。

筆者了解到，作為國內(nèi)專注于安瓿瓶密封測試儀的岳信儀器，推出了多種能夠滿足安瓿瓶測試要求的測試儀器，多種安瓿瓶密封測試儀考慮了多種測試類型。為用戶提供性價比高、高效的安瓿瓶密封測試儀。

岳信儀器研究安瓿瓶性能多年，在安瓿瓶密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn)方面有著豐富的經(jīng)驗。據(jù)了解，隨著科學技術的不斷進步，安瓿瓶密封測試儀也開始逐步向自動化邁進。

隨著自動化技術的日益成熟，它不僅可以提高安瓿瓶檢測的效率，還可以降低人工成本，降低安瓿的高檢測成本。

例如，安瓿瓶密封測試儀適用于各種輸液瓶等玻璃瓶的密封試驗。根據(jù)GB/T15171《軟包裝密封性能試驗方法》ASTM D3078《氣泡法測定軟包裝泄漏標準試驗方法》標準中的實驗項目規(guī)定，整個實驗過程的壓力變化可自動顯示，安瓿瓶密封測試儀是啤酒廠、玻璃瓶制造商、質(zhì)檢中心和制藥企業(yè)必備的檢測儀器。

安瓿瓶檢測與藥品包裝質(zhì)量有重要關系。例如，安瓿瓶檢測項目和測試所需要的儀器是產(chǎn)品制造商和質(zhì)量檢驗機構(gòu)關注的焦點。

此外，在檢查安瓿瓶性能的同時，企業(yè)還應考慮瓶口與橡膠塞、鋁塑料蓋或鋁蓋的配合性能，并評估其密封性能和扭矩力。當然，還應檢查橡膠塞的穿刺值和保持性。

小小安瓿瓶包含著巨大的知識，藥品質(zhì)量保證也需要藥品包裝安瓿瓶的質(zhì)量保證。例如，低質(zhì)量的藥品包裝安瓿瓶、酸堿注射劑和對PH值敏感的生物制劑、疫苗和血液制品的相容反應會降低藥物活性，使藥物在有效期內(nèi)失效或衰減，規(guī)定的劑量無法達到療效，導致抗生素過度使用。

因此，迫切需要加強安瓿瓶的檢測。同時，安瓿瓶密封測試儀制造商需要不斷加強技術創(chuàng)新，突破行業(yè)發(fā)展瓶頸，降低安瓿檢測成本，為保證藥品質(zhì)量做出貢獻。

岳信儀器-專注于安瓿瓶密封測試儀的研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。