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真空測(cè)漏儀檢測(cè)無(wú)菌包裝的密封性

發(fā)布時(shí)間：2022.07.27
信息摘要：
無(wú)菌藥物包裝容器的密封完整性是確保藥物隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保證。為保證藥品的保質(zhì)期和藥品的安全，阻止藥品包裝被微生物入侵，檢查包裝材料的密封完整性效果。

無(wú)菌藥物包裝容器的密封完整性是確保藥物隔離外部空氣、細(xì)菌、病毒等的基本保證。為保證藥品的保質(zhì)期和藥品的安全，阻止藥品包裝被微生物入侵，檢查包裝材料的密封完整性效果。

目前，檢測(cè)無(wú)菌藥物包裝的完整性的方法有真空衰減法。真空衰減法測(cè)試時(shí)間短，無(wú)人為因素，能更有效地指導(dǎo)生產(chǎn)和檢驗(yàn)工作。因此，該方法已廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)。

為了提高檢測(cè)能力，便于評(píng)估無(wú)菌藥品包裝容器的密封完整性，目前許多企業(yè)使用真空測(cè)漏儀對(duì)無(wú)菌藥品包裝容器進(jìn)行檢測(cè)。

岳信儀器有限公司長(zhǎng)期從事藥品真空測(cè)漏儀的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。在國(guó)內(nèi)，許多制藥廠和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都在使用真空測(cè)漏儀。

真空測(cè)漏儀

真空測(cè)漏儀又稱真空衰減法檢漏儀，參照GB/T 15171《軟包裝密封性能試驗(yàn)方法》ASTM D3078《氣泡法測(cè)定軟包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》制造，試驗(yàn)精度高達(dá)0.1kPa，它可以避免大多數(shù)微生物和細(xì)菌的入侵，滿足各種注射液和凍干粉包裝的密封驗(yàn)證。引領(lǐng)國(guó)內(nèi)真空測(cè)漏儀的檢測(cè)技術(shù)。

岳信儀器有限公司可提供各種無(wú)菌灌裝藥物密封及驗(yàn)證的測(cè)試咨詢、真空測(cè)漏儀銷(xiāo)售等服務(wù)。如果您對(duì)仿制藥(注射劑)的一致性評(píng)估有疑問(wèn)或相關(guān)驗(yàn)證，請(qǐng)咨詢我們。

岳信儀器-專注于真空測(cè)漏儀研發(fā)和生產(chǎn)，期待與您的每一次溝通。

本文為廣州岳信儀器有限公司原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載。

            

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